We bewaren uw laboratoriumstalen volgens de regels

Het bewaren van medische stalen en referentiemateriaal is erg arbeidsintensief. Bovendien lopen de wettelijke bewaartermijnen van uw laboratoriumarchief soms op tot wel tien jaar nadat uw product uit de markt werd genomen. Wil u al uw materiaal tijdens die periode in optimale omstandigheden bewaren? In het labo archief van Merak worden uw stalen en andere stoffen veilig én volgens de geldende normen opgeslagen. Zo neemt u geen enkel risico met uw onderzoeksmateriaal.

Uw stalen en referentiemateriaal worden bewaard in optimale klimatologische omstandigheden.

Betrouwbare koelapparatuur:
Het labo archief van Merak werd speciaal gebouwd om uw stalen, referentiemateriaal en andere stoffen in de juiste temperatuur te bewaren. Onze ultralage temperatuurvriezers (ULT) koelen tot -86°C. En dankzij uitgebreide veiligheidsmaatregelen kunnen we garanderen dat ze altijd stand-by staan.

Geautomatiseerd klimaatbeheer
Gespecialiseerde geijkte en onafhankelijke datameters monitoren constant de temperatuur en vochtigheid in onze labo archieven. De resultaten worden doorgestuurd naar geautomatiseerde klimaatsystemen. En als er toch iets fout gaat? Dan staat een back-upvriezer klaar om de veiligheid van uw stalen en ander materiaal te garanderen.

Uw laboratoriumarchief wordt beveiligd volgens de strengste normen en regels.

Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (GDP) Vergunning uitgereikt door het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG)
Wettelijke basis:

In overeenstemming met de vereisten van article 77 van de richtlijn 2001/83/ec (zie vergunning). GDP is een wereldwijde richtlijn voor de correcte distributie van geneesmiddelen voor humaan gebruik
heeft een wettelijke basis in België sinds 14/12/2006

Merak kan u helpen:

Omdat de niet commerciële stock apart moet bewaard worden van de commerciële stock.
GDP Vergunning (via het FAGG) is nodig voor opslag (Warehousing). Vergunning door Merak verkregen sinds 2011
U kan bijgevolg bij Merak stalen van geneesmiddelen archiveren
GDP gaat over distributie van geneesmiddelen onder de juiste voorwaarden (verpakking, temperatuur zowel tijdens bewaring als transport). Merak maakt hiervoor gebruik van geklimatiseerd transport, speciale bewaarruimtes en permanente monitoring.

Bewaring in de praktijk:

Stoffilters tot 0.5 micron om de ruimte te beschermen tegen stof ("minor dust contamination")
Een specifieke zone voor inkomen en uitgaand archief ("Inbound vs Outbound zone")
bewaring in speciaal daarvoor ontwikkelde dozen. Klant is verantwoordelijk voor het verpakken van de geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Bewaring per:
- Type product (geen niet verenigbare bewaarstoffen bij elkaar)
- Permanente monitoring van de temperatuur
- Geklimatiseerd transport
- Returned recalled or rejected product – PMT zone

Anoniem barcodesysteem:
Al uw stalen worden 100% discreet bewaard. Een anoniem barcodesysteem registreert elke controlescan en onthoudt de precieze locatie van uw stalen en referentiemateriaal in onze labo archieven. Zo wordt uw onderzoeksmateriaal helemaal vertrouwelijk bewaard, maar zijn uw gegevens toch meteen traceerbaar wanneer u ze weer nodig heeft.

Beveiligde toegang U bepaalt zelf wie toegang krijgt tot uw laboratoriumarchief. Al uw stalen blijven dus helemaal veilig bewaard, uit handen van onbevoegden.

Uw laboratoriumarchief wordt beveiligd volgens de strengste normen en regels.

Bij Merak geniet u van de meest complete dienstverlening.

Gecertificeerde diensten:
Merak beschikt over alle belangrijke certificaten voor het bewaren van uw laboratoriumarchief. Onze infrastructuur en methodes voldoen 100% aan de OESO-voorschriften, de Good Laboratory Practice of GLP-richtlijnen, de CBMT-voorwaarden, de Vlarem I en II én de Codex. U kan er dus zeker van zijn dat uw medische stalen, referentiemateriaal en andere stoffen altijd correct behandeld worden.

Efficiënt stalenbeheer:
Met onze online applicatie Merak Inventory Online kan u uw materialen online opzoeken en beheren. Heeft u uw opgeslagen stalen weer nodig? Dan kan u ze met enkele klikken bij ons opvragen en brengt onze beveiligde koerierdienst ze meteen tot bij u. Bovendien kan u ook zelf informatie aan stalen toevoegen of verwijderen. Zo bevat uw archief steeds de meest recente, relevante informatie.

Optimale klimatologische bewaaromstandigheden